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    泛福舒 细菌溶解产物
    包装规格:
    招商区域:全国 全国各地区
    零售价格:¥
    批准文号:
    主要成份:
    代理留言:0
    点击次数:64
    更新时间:  2019-05-19 22:15:57
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    包装规格: 零售价格: 招商区域:全国全国各地区
    产品特点:用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。
    产品说明:【药品名称】
     通用名称:细菌溶解产物胶囊
     英文名称:Bacterial Lysates(Broncho-Vaxom)
     汉语拼音:Xijun Rongjie Chanwu
    【成分】本品为活性成份:
    1粒儿童规格胶囊内含3.5mg下列细菌的冻干溶解物:流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他奈瑟菌。
    其它成份:1粒成人或儿童规格胶囊含:抗氧化剂E310、谷氨酸、染料E132、胶囊赋形剂。
    【性状】3号硬胶囊,内容物为白色细粉末。
    【适应症】用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。
    【规格】本品儿童规格胶囊:3.5mg/粒
    【用法用量】
    预防和/或巩固治疗:每日空腹口服一粒,每月连用10天,连续使用3个月为一疗程。即连服10天,停20天;再服10天,停20天;再服10天。
    急性期的治疗:每日空腹口服一次,每次一粒,直至症状消失(但至少服用10天)。如需使用抗生素,则最好从治疗开始就同时服用。 6个月至12岁儿童用药:服用儿童规格胶囊,用药方案与成人相同。每粒儿童规格胶囊的活性成份含量是成人规格胶囊的一半。
    注意:胶囊可以打开,当患者吞服胶囊有困难时,可将胶囊打开,并将其内容物加入饮料(果汁、牛奶等)中服用。
    【不良反应】
    非常常见(>1/10),常见(>1/100但<1/10﹚;不常见 (1/1000但〈1/100),罕见(>1/10,但<1/1000﹚, 非常罕见〈<1/10,000〉包括个案报告。
    在临床试验中,本品不良反应的发生率在3-4%的范围 内。其中最常见的不良反应有胃肠道紊乱(恶心、腹 痛、呕吐),皮肤反应(疹、荨麻疹〉,呼吸道不适 (咳嗽、呼吸困难、哮喘)以及一些一般常见的问题 〔发热、疲劳、过敏反应)
    临床应用中出现的不良反应,按器官分类如下:
    全身性疾病
    罕见:未知原因的高热(一^^特别在治疗开始时 皮肤和皮下组织疾病
    罕见:超敏(荨麻疼、血管性水肿)、皮肤反应,例如 红肿、湿疹、紫癜 
    非常罕见:结节性红斑 
    胃肠疾病
    罕见:恶心、呕吐、腹泻和上腹部疼痛
    呼吸道、胸部和纵隔疾病
    治疗开始时,可能出现呼吸道感染症状的轻度加重,例 如咳嗽、鼻咽炎、喉炎、鼻窦炎或支气管炎。
    罕见:哮喘发作
    免疫系统疾病 
    超敏性反应(过敏〉
    个例
    药物安全性数据显示,服用本品治疗的人群中很少发生 以下不良反应(少于0.001%)。 
    免疫性过敏反应或非免疫性过敏性反应的独立的病例: 伴或不伴血小板减少的紫癜,呼吸困难伴皮疹和腹部痛 性痉挛,过敏性血管炎加重,特发性血小板减少,荨麻 疹或泛发性皮疹,血管神经性水肿,严重关节痛, Churg - Strauss综合征恶化,超敏反应部分表现如心动 过速和虚弱感。
    另外,本品上市至今,曾报告了一例儿童中毒性表皮坏 死松解症〈Lyell综合征〉.其与服用本品的关系评价为 可能相关,但此不良事件也可能与其他原因(例如肺炎 支原体感染)相关。
    【禁忌】
    1.对泛福舒成份过敏的患者
    2.自身免疫性疾病 
    3.急性肠道感染 
    4.年龄小于1岁的儿童
    【注意事项】
    1.如服用本品后出现高热(39℃以上,孤立于病史), 特别在治疗开始时,应停止使用本品,并咨询医生。应 基于喉部、鼻部或耳部症状进行判断,热型应于原发疾 病引起的发热鉴别。
    2.有报道服用含细菌提取物药物的易感患者中观察到哮 喘发作的表现。在这些病例,不应继续服用本品。
    3.如有持续胃肠、呼吸系统反应,应停止使用本品,并 咨询医生。
    4.本品可能导致过敏反应,如服用本品后出现皮肤反 应,应停止使用本品,并咨询医生。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未见对胚胎有任何危险,但尚无人体孕妇 试验数据。本品无哺乳期妇女使用数据。孕妇及哺乳期妇女用药应慎重。
    【儿童用药】见【用法用量】。
    【老年用药】在老年病人中不需进行剂量调整。
    【药物相互作用】无相关研究数据。未见有与其他药物发生相互作用的报道,至今未见配伍禁忌。
    【药物过量】至今未见过量情况,鉴于的性质及动物毒性试验结果,似不可能达到过量。
    【药理毒理】在动物实验中,对实验感染的抵抗力有增强作用,对巨嗜细胞和B淋巴细胞有刺激作用,并可增强呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人体中,可加快T淋巴细胞的循环,提高唾液中SlgA的分泌水平,增进多克隆有丝分裂原的非特异性反应,并可见混合淋巴细胞反应。
    【药代动力学】无相关研究数据。
    【贮藏】阴凉处(15~25℃)保存。
    【包装】铝箔水泡眼包装。10粒/盒。
    【有效期】在药品的原包装内保存,有效期为60个月。
    【执行标准】进口药品注册标准JS20020039
    【批准文号】注册证号S20150042
    【生产企业】OM Pharma SA
    • 经营模式:未选择
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